岗位职责: 1、根据生产计划,与公司各有关部门密切配合,做好生产前准备工作,确保生产任务完成。 2、根据批准的相关文件(技术标准书.工程重要管理值.生产指示书.操作规程等)组织生产。 3、对本部门各类操作规程等文件进行审核确认,确保按生产指令进行生产。 4、学习并积极贯彻GMP,按GMP要求对生产过程实施规范化管理,并实施全过程监控,记录完整;批生产记录在提交给QA部之前,应进行审核并签名确认。 5、负责本部门厂房和设备的维护,确保生产设备系统经常处于良好的运行状态。 6、确保规定的工艺验证和用于生产控制的设备都已验证或校正,并有记录或报告。 7、其他本职相关工作。 任职要求: 1、男性,大专及以上学历,生物工程、制药相关专业毕业。 2、有相关工作经验。 |